Prestation accréditée • Guyane • Guadeloupe • Martinique • France hexagonale

Cartographies FD X15-140 accréditées Cofrac

GIMCO caractérise sur site les enceintes thermostatiques en déterminant notamment leur homogénéité, leur stabilité, l’écart de consigne et l’erreur d’indication. Les résultats permettent au client d’évaluer l’aptitude de l’enceinte à l’usage prévu.

Demander une cartographie

Périmètre technique

Ce que couvre la portée d’accréditation

La portée officielle Cofrac précise le référentiel, le domaine de température et les caractéristiques déterminées. Elle reste le document de référence.

Référentiel

FD X15-140, version d’août 2024.

Domaine

Températures de consigne de −80 °C à +130 °C.

Réalisation

Prestation effectuée sur le site du client.

Écart de consigne

Détermination de l’écart entre la consigne et la température mesurée.

Homogénéité et stabilité

Évaluation spatiale et temporelle de l’enceinte.

Erreur d’indication

Évaluation lorsque l’enceinte dispose d’un indicateur exploitable.

Capacité d’intervention

Campagnes multi-enceintes et délais contraints

Lorsqu’un audit, une mise en service ou une échéance qualité impose un calendrier resserré, GIMCO peut organiser une campagne dédiée de cartographies sous accréditation Cofrac et traiter plusieurs dizaines d’enceintes au cours d’une même semaine.

La capacité et le planning sont confirmés après étude du parc, des températures de consigne, des durées de mesure, des volumes utiles et des contraintes d’accès aux équipements.

Une organisation préparée en amont

Le recensement des enceintes, les conditions d’intervention et l’enchaînement des mesures sont préparés avec le client avant le démarrage de la mission.

L’organisation de la campagne ne modifie ni les exigences du protocole, ni l’exploitation, ni la traçabilité des résultats.

Étudier une campagne de cartographies

Applications

Quels équipements peuvent être concernés ?

Réfrigérateurs, congélateurs, chambres froides, étuves, incubateurs et autres enceintes thermostatiques peuvent nécessiter une caractérisation selon leur usage et les exigences qualité applicables au site.

Pourquoi réaliser une cartographie ?

La cartographie permet d’identifier les points les plus chauds et les plus froids, de quantifier l’homogénéité et la stabilité, puis de disposer de données objectives pour définir les conditions d’utilisation ou de stockage de produits sensibles.

À retenir : l’accréditation s’applique uniquement aux opérations et domaines décrits dans la portée n° 1-7122. La portée officielle disponible sur cofrac.fr fait foi.

Pharmacies

Cartographie des réfrigérateurs de pharmacie

Pour le stockage de vaccins et de produits sensibles, la cartographie caractérise la répartition des températures dans les conditions de l’essai. Elle repère les zones les plus froides et les plus chaudes, aide à organiser le stockage et à choisir les emplacements des sondes de surveillance.

La surveillance SENTINEL complète cette caractérisation par le suivi des températures dans le temps et les alertes, notamment vers les températures basses pour aider à prévenir le risque de gel.

Surveillance SENTINEL en pharmacie →

Préparer une demande

Un réfrigérateur, une étuve ou une chambre froide à cartographier ?

Précisez le type d’enceinte, ses dimensions, les températures de consigne, sa localisation et le calendrier souhaité.

Demander une intervention

Interventions en Guyane et missions planifiées en Guadeloupe, en Martinique et dans l’Hexagone.